會議時間： 2017/12/7 至 2017/12/8
會議地點：(上海)
主辦單位：上海益鵬商務咨詢有限公司
注冊截止于： 1900/1/1
由上海益鵬商務咨詢有限公司主辦，中國藥學會醫藥知識產權專業委員會支持的第二屆中國醫藥知識產權峰會將于12月7-8號在上海盛大召開！
隨著今年相關專利法律的修改，特別是CFDA鼓勵醫藥創新政策的發布，如研究建立專利鏈接制度、完善試驗數據保護制度、專利延期改革等，使得醫藥知識產權吸引了更多業內人士的關注。第二屆中國醫藥知識產權峰會2017將繼續為業內嘉賓搭建提高我國醫藥企業知識產權管理水平，促進我國醫藥產業創新發展的學習、交流、合作的平臺。議題方面，我們將根據相關政策探討藥品專利鏈接制度、專利延期改革、藥品試驗數據保護制度的研究進展及如何落地，持續關注歐美地區醫藥生物領域專利審查標準及專利訴訟程序的一些最新變化；繼續邀請國內外代表性的藥企做相關的案例分享；另一方面，我們將邀請更多的國內外藥企參與，擴大會議規模（參會嘉賓主要來自相關政府機構、國內外藥企/生物技術公司，IP律所、代理機構，行業協會學術院校，研究機構等）
截至8月15號部分已報名醫藥企業包括：
大會初步議程：（隨著大會進展議題會有所調整）
0730大會簽到
0840第一天大會主席開幕致辭
陳熾，眾達律師事務所合伙人
0845 我國醫藥生物發明領域專利審查標準及最新動態
?第四次修改的《專利法》在醫藥生物領域專利中將有哪些新變化？
?新實施的《專利審查指南》涉及醫藥生物專利審查的變化
?其它促進醫藥專利運用的配套政策
馮小兵，國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部部長（擬邀請）
0920 CFDA加入ICH后，中國藥企的機遇及知識產權保護面臨的挑戰
2017年6月，CFDA宣布正式加入ICH，這是影響中國醫藥行業的里程碑事件。加入ICH后，我國與藥品注冊國際技術標準的差異將會不斷縮小。一方面有利于我國藥企走出去，置身于全球格局中參與競爭；另一方面，將來會有更多的跨國藥企在中國進行創新藥研發、注冊和上市。無論是國內還是國外的市場，可以預期未來的競爭都將進一步加劇。如何利用好知識產權這把利器，為企業的競爭保駕護航顯得更具戰略意義。對于企業知識產權管理者而言，可以從哪些方面做準備工作？有什么建議值得學習？
0955 發言題目待定
1030茶歇
1110 由中國創新藥專利保護現狀看藥品專利延長制度改革
鄧聲菊， 四環醫藥控股集團有限公司知識產權總監
1150 小組討論：藥品專利鏈接制度研究進展及落地探討
2016年10月30日，CFDA畢井泉局長主持召開座談會，聽取藥品研發生產企業對藥品審評審批制度改革的意見建議時強調：“要努力建立鼓勵創新的藥品審評審批制度，……研究臨床試驗管理、數據保護、專利鏈接等與創新密切相關的政策，以監管制度創新推動制藥業轉型升級和供給側結構性改革?！?017年5月，CFDA發布了2017年第55號文，其中第一條明確了要建立藥品專利鏈接制度，引起業界強烈反響。專利鏈接是一種平衡創新藥和仿制藥的制度，它不但激勵研發者敢于持續創新，也有利于鼓勵企業挑戰專利及早推出首仿藥，對我國醫藥產業創新發展具有重要意義。我們在引進專利鏈接制度的時候，需要考慮哪些因素讓它更好地促進我國醫藥產業創新與仿制的平衡發展？如何把這一制度本土化，讓它具有可操作性呢？
主持人： 陳熾，合伙人，眾達律師事務所
討論嘉賓：程永順，北京務實知識產權發展中心主任（原北京市高級人民法院（民三庭）知識產權庭副庭長、高級法官）
中國藥促會
其余討論嘉賓正在邀請中
1240午餐
1400 專利鏈接制度下可能出現的問題
1984年，美國通過了Hatch-Waxman法案（《藥品價格競爭與專利期補償法》），在該法案頒布前，藥物研發活動主要活躍于歐洲，該法案頒布后，美國一度躍升成為世界藥物研發中心，新藥和仿制藥市場都得到大幅提升，極大促進了原研藥以及仿制藥的共同繁榮。雷德法官將重現美國法院在Hatch-Waxman法案實行以來的不同時間段判處的諸多案例，并細說專利鏈接制度給仿制藥和品牌藥帶來的益處。
Randall Rader，美國聯邦巡回上訴法院前首席法官
1435 跨國藥企知識產權運營經驗
Ken Dow, 專利顧問, 強生
1510案例解析藥企專利無效策略
上海專利商標事務所有限公司
1545茶歇
1620從美國專利商標局取得專利授權的技巧
美國專利商標局TC1600專利審查員 (TC1600負責生物技術、醫藥、化學領域專利審查）（邀請中）
1655美國醫藥訴訟的程序及需要注意的最新變化（暫定）
（發言公司來自美國律所）
1730 小組討論：美國最高法院對安進vs.山德士專利糾紛的判決及影響
圍繞生物類似藥的專利等待期之爭，安進和山德士爭論一直沒有平息。今年6月中旬，在一場備受關注的最高法院關于山德士與安進法律糾紛的判決中，美國最高法院一致認為，生物類似藥公司在上市新的生物類似藥之前，經FDA批準之后不必再等待為期180天的時間，這無疑加速了生物仿制藥行業發展，此案的判決會產生哪些影響呢？中國作為仿制藥大國，近年來也開始關注美國首仿藥，對我國藥企而言，有哪些值得注意的地方？
主持人和討論嘉賓正在邀請中
1820 第一天大會結束
0840第二天大會主席致辭
0845歐洲專利局在醫藥生物領域專利審查、授權的最新變化
Dieter Tzschoppe, 部長(負責Biotechnology / Pure and Applied organic Chemistry)，歐洲專利局
0920歐洲醫藥訴訟的程序及需要注意的最新變化（暫定）
0955仿制藥上市處理全球知識產權和監管問題的準備策略
Yehudah Livneh，知識產權戰略顧問，梯瓦制藥前專利總顧問，知識產權和法律事務副總裁；國際仿制藥和生物類似藥協會（IGBA）知識產權委員會前主席
1030茶歇
1110原研企業產品上市后，專利訴訟的準備和技巧
1145藥品試驗數據保護制度完善前后的變化及其影響
作為與專利保護制度平行的另一種保護方式，試驗數據保護制度越來越受醫藥企業關注。2017年5月，CFDA發布了2017年第55號文，其中第二條明確提出要完善藥品試驗數據保護制度，其中對于保護范圍的擴展、保護年限的規定都進行了細化和完善，比起現行的保護客體僅包括新型化學成分的藥品、一刀切的六年保護期，該制度更詳細、更具有可操作性。完善后的制度會有哪些方面的影響呢？是否還有一些存在爭議的問題需要探討？
1230午餐
1400 將你的專利轉化為金錢：實施專利許可需要注意的關鍵問題和實用技巧
Ben Goodger, 法律總顧問，ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
1435案例解析藥品開發上市過程的專利管理
許淑文，白云山制藥總廠法務總監
1510茶歇
1540 中醫藥的發展機遇及知識產權保護
中華人民共和國中醫藥法于2017年7月1日起施行，這是中國首部為傳統中醫藥振興而制定的國家法律，中藥的發展迎來了前所未有的機遇。中醫藥知識產權保護是中醫藥法的亮點之一，諸如建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度的規定等等，從國家法律層面加強了中醫藥知識產權保護。我們將探討中醫藥法中有關知識產權保護的規定，這些規定對中醫藥的發展產生哪些影響？還有哪些方面需要進一步完善？中醫藥知識產權保護有哪些難點？
1615 晶型專利創造性審查
1650大會閉幕
大會正在火熱報名中，8月19號前報名可享受早鳥價格的優惠，報名、合作、咨詢請聯系：
Johnson Li
會議經理
Conference Manager
Tel: + 86 021 6142 1083
Mobile: + 86 189 1779 8290（微信同號）
Website：www.yipevents.com
聯系方式
聯系人：Johnson Li
聯系地址：
聯系電話：+ 86 189 1779 8290（微信同號）
聯系傳真：
會議主頁：
