會議時間：
會議地點：中國中醫科學院骨傷科研究所三層學術報告廳(北京)
主辦單位：中華中醫藥學會
承辦單位： 中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所
協辦單位：北京博醫通藥科技發展有限公司
2017年2月27日，國務院新聞辦舉行的新聞發布會上，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況，強調要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作“十三五”國家藥品安全規劃中，對藥品監測評價水平的發展目標提出了如下要求：“藥品不良反應和醫療器械不良事件報告體系以及以企業為主體的評價制度不斷完善，監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%”，
由此可見，中成藥安全性評價值得高度重視。
醫院集中監測是發現中成藥不良反應信息的重要途徑
為規范中成藥安全性監測工作，中華中醫藥學會于2016年12月27日頒布了《中成藥臨床安全性醫院集中監測技術規范》團體標準本次研討會將全面解讀該技術規范的核心內容，以及《生產企業藥品重點監測工作指南》、國家藥監局頒布的《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則（試行）》，以使廣大藥企人員、科研人員、臨床醫生掌握中成藥安全性再評價的核心要點，使中成藥醫院集中監測工作順利開展，從而有利于中成藥品種的良性發展。
一、主辦單位 中華中醫藥學會
二、承辦單位 中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所
三、參會人員 藥品企業、醫療機構、科研院所人員
四、會議內容及日程
1.專家解讀《中成藥臨床安全性醫院集中監測技術規范》
包括醫院集中監測方案設計及案例分析、監測質量控制、監測數據管理、監測注冊與倫理學原則、監測數據分析
2.專家解讀《生產企業藥品重點監測工作指南》
包括藥品重點監測的概念、目標、適用范圍、工作程序、技術要求、方案解讀、監測結果的利用
3.專家解讀《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則（試行）》
包括臨床安全性數據的要求、已上市中藥注射劑安全性風險信號重點評價的內容、安全性評價設計方法、風險/受益評估及風險控制計劃
具體日程如下：
時間 內容
9：00 - 9：45 中華中醫藥學會標準化相關講座
9：45 - 10：15 中成藥醫院集中監測方案設計方法及案例分析
10：15 - 10：30 茶歇
10：30 - 11：00 中成藥醫院集中監測質量控制及質量保證體系的建立
11：00 - 11：30 中成藥醫院集中監測國際注冊與倫理學問題
11：30 - 13：30 午餐 13：30-14：00 中成藥醫院集中監測數據管理與分析方法解析
14：00 - 15：00 《生產企業藥品重點監測工作指南》解析
15：00 - 15：30 茶歇
15：30 - 16：30 《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則（試行）》解析
五、培訓時間 2017年6月24-25日，24日全天報到，25日全天授課
六、培訓地點 中國中醫科學院骨傷科研究所三層學術報告廳
七、繼續教育學分 授予ⅰ類國家繼續教育學分6分
八、報名方式 填寫回執表（見附件），并發送至聯系郵箱
九、培訓費用 800元/人，費用包含場租、專家講課及住宿費、材料費、午餐等代表住宿統一辦理，費用自理 中華中醫藥學會賬戶信息如下： 開戶名稱：中華中醫藥學會 賬號：0200004209200015436 開戶銀行：中國工商銀行北京和平里北街支行 注：匯款請注明“匯款人姓名+6月高級別會議+手機號”
十、聯系方式 聯系人：姜俊杰、王文文 聯系電話：18910206360、010-64202516 郵箱：18910206360@163.com、bzhtcm@163.com
聯系方式
聯系人：梁偉春
聯系地址：
聯系電話：15311435142
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